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合肥医疗器械经营许可证的办理流程
发布时间:2024-10-01

1. 准备材料


申请人应提供以下材料:


(1)营业执照副本原件及复印件;


(2)医疗器械经营许可证的申请表,填写必须真实、准确,签名并加盖公司公章;


(3)公司章程原件及副本;


(4)法定代表人身份证明及其授权委托书原件;


(5)医疗器械质量管理体系文件;


(6)医疗器械产品注册证明或者备案凭证;


(7)医疗器械经营场所的租赁合同原件或者经营场所房产证;


(8)相关的医学人员的学历证书;


(9)医疗器械经营场所环境检测报告原件;


(10)其他需要提交的文件。


2. 审核验收


当材料准备完毕后,申请人应向当地市场监管部门提交申请表和所有材料。市场监管部门将对材料进行审核,如果发现问题,会通知申请人补充相关材料或进行改正。如果材料齐全且符合规定,市场监管部门将进行现场验收。


3. 许可证颁发


如果现场验收顺利通过,市场监管部门将颁发医疗器械经营许可证。颁发许可证后,申请人应妥善保管,并在经营期间按照相关规定进行经营活动。


如果还有什么不了解的,可以联系我们。


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