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安徽省二类医疗器械经营许可
发布时间:2024-10-01

根据《医疗器械监督管理条例》和《安徽省医疗器械经营备案办法》,对于二类医疗器械经营单位,必须依法备案。备案申请实行网上报送和现场受理相结合的方式,下面是安徽二类医疗器械经营备案办理的具体流程:

一、准备材料

1、申请表2、法人营业执照和身份证复印件
3、经营场所租赁合同和房产证明文件4、质量负责人,企业负责人的学历证书、从业资格证书、聘任合同
5、经营人员从业资格证书、培训考核证书6、设备清单、检测设备购置发票等证明

二、申请备案

将所有的资料准备完成后,并填写相关信息和提交材料,进行审核。

三、现场核验

安徽省食品药品监督管理局将在收到申请后7个工作日内完成初审,并通知经营单位到指定地点现场核验。核验合格后,办理备案手续并发放备案证书;核验不合格的,要求经营单位在规定时间内重新整改。

四、建立档案

备案审核完成后,安徽省食品药品监督管理局将建立安徽二类医疗器械经营单位档案,对备案单位进行日常监督管理。

以上就是安徽二类医疗器械经营备案办理的相关流程介绍,经营单位应严格遵守相关法律法规,确保经营活动健康有序开展。


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