合肥医疗器械经营许可证的办理流程

1. 准备材料

申请人应提供以下材料：

（1）营业执照副本原件及复印件；

（2）医疗器械经营许可证的申请表，填写必须真实、准确，签名并加盖公司公章；

（3）公司章程原件及副本；

（4）法定代表人身份证明及其授权委托书原件；

（5）医疗器械质量管理体系文件；

（6）医疗器械产品注册证明或者备案凭证；

（7）医疗器械经营场所的租赁合同原件或者经营场所房产证；

（8）相关的医学人员的学历证书；

（9）医疗器械经营场所环境检测报告原件；

（10）其他需要提交的文件。

2. 审核验收

当材料准备完毕后，申请人应向当地市场监管部门提交申请表和所有材料。市场监管部门将对材料进行审核，如果发现问题，会通知申请人补充相关材料或进行改正。如果材料齐全且符合规定，市场监管部门将进行现场验收。

3. 许可证颁发

如果现场验收顺利通过，市场监管部门将颁发医疗器械经营许可证。颁发许可证后，申请人应妥善保管，并在经营期间按照相关规定进行经营活动。

如果还有什么不了解的，可以联系我们。