合肥市第三类医疗器械许可证代办
发布:2023-05-31 14:08,更新:2024-05-16 09:30
第三类医疗器械是指医用电器、医用光学器材、医用超声诊断和治疗设备、医用激光设备、体外循环、医用X射线设备、放射性医疗装置、医用核磁共振设备、人工器官、医用高分子材料和医用生物材料等,其注册、备案等工作由国家药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理局统一负责管理。
以下是合肥第三类医疗器械办理流程:
1 | 咨询和申请 | 合肥市医疗器械监督管理局 |
2 | 初审材料是否齐全 | 合肥市医疗器械监督管理局 |
3 | 审查 | 合肥市医疗器械监督管理局 |
4 | 评审 | 合肥市医疗器械监督管理局 |
5 | 评审意见及反馈 | 合肥市医疗器械监督管理局 |
6 | 颁发批准证书 | 合肥市医疗器械监督管理局 |
办理需要的部分材料:
1、《 三类医疗器械经营许可核发表》;
2、营业执照副本(复印件);
3、法定代表人、企业负责人、2名质量负责人的身份证明、学历(应具备大专以上学历)或者中级以上职称(验原件);
4、企业组织机构与部门设置说明;
5、有与经营规模相适应的场所及库房的产权证明及使用权证明;
6、企业应当有与其经营产品相适应的技术培训和售后服务能力;
7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、其他需要提供的资料等;
以上是合肥第三类医疗器械办理的条件,安徽中辰会计,专业代办各类资质许可,快速高效,经验丰富。如果您办理中困到难题,欢迎联系。
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