安徽药品批发企业经营许可证(含连锁门店)筹建及审批办理指南（建议收藏）

作为安徽中辰企服会计师事务有限公司，我们愿意详细的指导，助您顺利办理安徽药品批发企业许可证。了解办理流程、材料、条件及注意事项对于您确保行业合规性、提高经营效率至关重要。下面，我们将从多个角度为您介绍详细内容，帮助您快速掌握。

1. 办理流程：

• 第一步：准备材料

根据《药品经营企业许可证管理办法》，您需要准备以下材料：

（1）企业法人营业执照及副本	（2）企业法人代表身份证明	（3）质量负责人及相关人员的职业资格证书
（4）针对特殊药品的进货、储存设施和条件	（5）相关管理制度、操作规程等文件

• 第二步：递交申请

携带齐全的材料到当地药品监督管理部门递交申请。

• 第三步：资格审查

药品监督管理部门将对您的材料进行资格审查，确保您的企业符合相关要求。

• 第四步：现场核查

监督部门会进行现场核查，包括对进货、储存设施及条件进行检查，验证您的操作流程是否符合标准。

• 第五步：许可证颁发

如果您的企业顺利通过审查和核查，药品监督管理部门将颁发药品批发企业许可证。

2. 材料要求：

• 企业法人营业执照及副本

请确保您的企业法人营业执照完整、有效，并提供副本。

• 企业法人代表身份证明

请提供企业法人代表的身份证明材料，包括身份证正反面复印件。

• 负责人及相关人员的职业资格证书

负责人及相关人员应具备相应的职业资格证书，如药师资格证书等，

• 进货、储存设施和条件

您需要提供明确的进货、储存设施和条件情况，包括库房面积、温湿度控制设备、货架等。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

• 相关管理制度、操作规程等文件

提交相关管理制度、操作规程等文件，以证明您的企业在药品经营方面具备规范和标准。

声明情况

申办人以及拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条（对应新修订的《药品管理法》第118条、第123条）规定情形的自我保证声明。

3. 办理条件：

• 具备独立法人资格

申请企业必须具备独立法人资格，拥有有效的企业法人营业执照。

• 具备专业人员

药品批发企业应配备专业人员，具备相关职业资格证书，能够熟练操作并管理药品。

• 具备合格的进货、储存设施

药品批发企业必须具备合格的进货、储存设施，确保药品质量和安全。

• 具备相关管理制度

药品批发企业应建立相关管理制度，确保经营行为规范、合规。

4. 注意事项：

• 仔细核对材料准确性。

• 了解并遵守相关的法律法规。

• 及时办理变更手续。

• 确保进货、储存设施和条件符合要求。

不论您是计划新办一家药品批发企业，还是已经经营多年，办理药品批发企业许可证都是一项重要的任务。愿我们提供的相关指导能为您的企业发展保驾护航。